中国宠物医疗爆发，5款二类和1款五类新兽药同时获批
近日，农业农村部发布第949号公告，批准16种兽药产品为新兽药。其中涉及宠物的5款二类新兽药和1款五类新兽药格外引人关注。
这标志着中国宠物医疗行业在技术创新、产品研发和产业升级方面迈入新阶段。结合行业数据与典型案例，本文全球宠业出海洞察将从创新突破、政策导向、市场格局三个维度，解析中国宠物医疗赛道的快速发展趋势。
1宠物药突破与创新
抗感染领域：注射用头孢维星钠（二类）
由华北制药集团动保公司、安徽中龙国创、四川德合制药、河北利华药业联合研制。
用于治疗犬由葡萄球菌和链球菌敏感菌株引起的皮肤感染（如继发性浅表脓皮病、脓肿和创伤），由大肠埃希菌和/或变形杆菌引起的尿道感染；治疗猫由多杀性巴氏杆菌和葡萄球菌敏感菌株引起的皮肤感染（如创伤和脓肿），由大肠埃希菌引起的尿道感染。
驱虫领域：氟雷拉纳滴剂（犬用）（二类）
由宁波春雷生物、宁波科瑞特动物药业、河北圣雪大成唐山制药、青岛康地恩动物药业、四川恒通动保生物科技、南京乐宠乐家生物制药联合研制。
用于治疗犬体表的跳蚤（猫栉首蚤）感染和蜱虫（长角血蜱和血红扇头蜱）感染。
氟雷拉纳滴剂（猫用）（二类）
由宁波春雷生物、宁波科瑞特动物药业、青岛康地恩动物药业、江苏优力维医药、江苏基宇生物医药、南京乐宠乐家生物联合研制。
用于治疗猫体表的跳蚤（猫栉首蚤）感染和耳螨感染。
免疫调节领域：重组猫ω-干扰素（冻干型）（二类）
由泰州博莱得利、中瑞动检、安徽爱宠生物联合研制。
用于猫疱疹病毒感染的治疗，提高抗感染能力。
重组猫干扰素ω（冻干型）（二类）
由瑞普生物股份有限公司、中科拜克(天津)生物药业有限公司联合研制。
用于猫杯状病毒早期感染的联合治疗。
抗寄生虫领域：复方芬苯达唑片（五类）
由湖北中博绿亚生物、武汉中博绿亚生物联合研制。
用于治疗犬蛔虫和复孔绦虫感染。
镇痛领域：酒石酸布托啡诺注射液
值得关注的是，还有一款宠物用药，由北京塞尔斯医药科技有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司研制的酒石酸布托啡诺注射液发生注册变更，增加靶动物犬；有效期变更为24个月。
用于治疗猫严重/轻微创伤疼痛或与手术相关的疼痛。
2审评加速与标准升级
农业农村部949号公告的发布，延续了2025年8月第943号公告“集束化审批”的改革趋势。本次公告中，宠物用药的审批呈现两大特征：
一是，审批效率跃升
一次性批准6款宠物用药，涵盖抗感染、驱虫、免疫调节、镇痛等领域，审批周期较传统模式缩短。这得益于新版兽药审评系统的全面启用，实现了从“线性排队”到“周期性窗口”的范式转变。
二是，标准体系完善
公告同步发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，强化从研发到生产的全链条监管。例如，注射用头孢维星钠的审批严格限定其适应症范围，明确区分犬猫不同病原菌的用药剂量，体现精准医疗导向。
政策红利与监管趋严并行，推动行业从“野蛮生长”转向“规范发展”。2025年1-8月，农业农村部已淘汰127家不合规宠物医疗机构，同时通过“新兽药注册证书+GMP认证”双轨制，倒逼企业提升研发与生产能力。
3国产替代加速进行中
在市场竞争中，头部国产宠物药品牌已经形成了各自的优势领域。疫苗接种、驱虫、体检等预防性服务占比持续提升，其核心驱动力在于宠物主健康意识的觉醒与消费能力的升级。
沙利文《2025年中国宠物药物白皮书》数据显示，中国宠物药市场规模从2020年的93.9亿元增长至2024年的209.5亿元，期间年复合增长率为22.2%。到2029年，中国宠物药市场规模预计将增长至354.1亿元，2025-2028年期间的年复合增长率达10.4%。
资料来源：沙利文分析
从产品类别角度对宠物药进行划分，可归为抗寄生虫药物、生物制品、抗感染药物、饲料药物添加剂以及其他药物这几大类。依据剂型的不同，又可分为片剂、擦剂、喷剂、滴剂、软膏剂、注射剂和疫苗等类型。
值得关注的是，在各类宠物药中，抗寄生虫药物在市场份额方面表现突出，占比28%，其在全球市场的销售总额达31.15亿美元。
资料来源：动脉网，下同
另据公开资料显示，2024年农业农村部共批准了52款宠物药品在我国注册或再注册。其中，国产宠物药品31款，超过了进口宠物药品21款，展现出国产宠物药品行业的强劲发展动力。
而在这些获批药品中，再注册、三类、四类、五类新兽药，以及完善说明书、应急注册等类型的产品数量可观，在获批总数中占比超过40项，反映出宠物药品审批在多维度上的丰富性。
4写在最后
总结来看，越来越多国产宠物用药获批，不仅是中国宠物医疗行业技术实力的集中展示，更是产业升级的里程碑。
在政策红利、技术突破与市场需求的共同驱动下，中国宠物医疗赛道正从“跟跑者”向“并跑者”、“领跑者”跃迁，国产宠物用药也正在经历从“依赖进口”到“自主创新”的历史性转变，为全球宠物健康事业贡献中国方案。